全球最畅销的多肽药物都有哪些
发布时间:2019-04-02阅读量:15437来源:本站

在全球医药市场上,数种多肽类药物已经取得了商业上的成功,其销量情况也是可想而知的,那多肽药物都有哪些呢?

1、醋酸格拉替雷

以色列梯瓦制药公司的拳头产品

Copaxone(醋酸格拉替雷)是一种人工合成的肽类制剂,由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成。Copaxone于1996年获美国FDA

核准用于治疗多发性硬化症。在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中,Copaxone 的疗效与耐受性皆获得十足的肯定。目前国内暂无企业申报格拉替雷或进口。2011

年Copaxone 全球销售额达到36 亿美元。据悉2012 年一季度,该药物创下了9.09 亿美元的销售额。6

月,梯瓦制药公司在发布的年度经济预测中表示,该药物2012 年或将为公司带来高达38 亿美元的收入。不过Copaxone

可观的收益也引来仿制药公司的挑战。近日,梯瓦制药公司宣布,此前公司同包括Momenta 生物制药公司、诺华制药公司山德士分公司、迈兰制药公司以及Natco

生物制药公司数家制药公司之间就Copaxone

的专利权展开了一场法律诉讼案件,日前美国纽约州法院表示梯瓦制药公司胜诉。梯瓦制药公司对于该药物的市场独家销售权有效期将会延至2014年。

2、醋酸亮丙瑞林

雅培的 Lupron(醋酸亮丙瑞林),是一种自然产生的促性腺激素释放激素GnRH或促黄体生成释放激素(LH-RH)的合成九肽类似物。Lupron

适应症较广,包括子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。2011

年,雅培的Lupron 在全球的销售额达到8.1 亿美元。在中国市场,武田药品工业株式会社2000 年起进口销售。2009

年,北京博恩特药业有限公司和上海丽珠制药有限公司上市国产醋酸亮丙瑞林。近两年,国内16

个重点城市样本医院醋酸亮丙瑞林用药快速增长,增长率保持在50%左右,2011 年就达到5730

万元。国内醋酸亮丙瑞林市场份额中,武田药品工业株式会社占据着86.73的市场份额。

3、醋酸戈舍瑞林

阿斯利康的诺雷得(醋酸戈舍瑞林)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物。用于晚期前列腺癌的姑息治疗;以及绝经前及围绝经期晚期乳腺癌、子宫内膜异位和子宫纤维瘤的治疗。2011

年阿斯利康的诺雷得全球销售额达到11 亿美元。在中国市场,前英国捷利康公司从1999

年进行进口销售,阿斯特拉公司和捷利康公司合并为阿斯利康后,继续由阿斯利康进口销售。2007~2011 年,国内16

个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药保持着高速增长,虽然2010 年略有放缓,但增长率仍维持在30%以上,2011 年国内16

个重点城市样本医院醋酸戈舍瑞林用药更是达到1.9亿元人民币。

4、醋酸奥曲肽

诺华的善宁(醋酸奥曲肽),是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,它保留了与生长抑素类似的药理作用,且作用持久。醋酸奥曲肽的适应症包括肢端肥大症;缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征;并对具有类癌综合征表现的类癌肿瘤、VIP

瘤、胰高糖素瘤有效。另外,醋酸奥曲肽对胃泌素瘤/Zollinger-Ellison 综合征(通常与质子泵抑制剂或H2

受体阻断剂联用)、胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)、生长激素释放因子瘤的有效率约为50%。

5、艾塞那肽

礼来/Amylin 制药公司的百泌达(艾塞那肽),是第一个肠降血糖素类似物(incretinmimetics),是人工合成的由39

个氨基酸组成的肽酰胺,为皮下注射剂。用于改善血糖控制的辅助疗法用于正在服用磺脲类药物二甲双胍或磺脲类复方药,却不能有效控制血糖的2

型糖尿病患者。然而该药上市后因可能导致急性胰腺炎和肾功能的改变,屡屡受到美国FDA 警告,并要求对说明书进行修订。2011 年百泌达在全球销售中,礼来为4.23

亿美元,Amylin 公司为5.18 亿美元。在中国市场,2009 年由百特公司开始进口销售,2011 年,国内16 个重点城市样本医艾塞那肽用药达到686

万元人民币。

6、特立帕肽

礼来公司甲状旁腺激素复泰奥(特立帕肽)最早批准用于绝经后妇女骨质疏松症,初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者,后来再次增加新适应症用于在具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。2011

年复泰奥(特立帕肽)在全球销售额达到9.51 亿美元。在中国市场,2011 年由礼来(法国)公司开始进口。

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