蛋白质、多肽类药物关键技术研讨会在API China&CHINA-PHARM南京会胜利召开!
发布时间:2019-06-05阅读量:12857来源:本站

本文转载自 中生药协 (中国生化制药工业协会(CBPIA))

2018年10月18日,中国生化制药工业协会联合国药励展在南京国际会议博览中心的胜利召开了蛋白质、多肽 类药物关键技术研讨会。该论坛是第81届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会和第22届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会30场专业会议论坛之一。

本次会议非常荣幸的邀请到了中国食品药品检定研究院杨化新老师、生化室范慧红主任、任丽萍老师;润辉生物技术(威海)有限公司姬胜利董事长;江苏普莱医药生物技术有限公司陈育新董事长;北京普诺旺康医药科技有限公司梁远军董事长;上海上药第一生化药业有限公司黄臻辉副总经理;合肥国肽生物科技有限公司谢勇威董事长;浙江昂拓莱司生物技术有限公司朱小光董事长;美国药典标准研发技术服务(上海)有限公司黄懿博士;深圳瀚宇药业股份有限公司研发部宓鹏程经理;肖特SCHOTT公司Dr.Folker Steden;上海市药品检验所抗生素室刘浩主任;中国蛋白药物质量联盟史晋海秘书长;江苏万邦生化医药集团有限公司吴世斌总裁;南京新百药业有限公司沈飞总经理;希施生物科技有限公司朱国基总经理;青岛双元泰和药业有限公司张君革董事长;江苏潮华玻璃制品股份有限公司王华总经理;美药星(南京)制药有限公司张昊宁总经理。

18日上午,中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言致开场词,介绍了召开本次研讨会的会议主旨,为筹备成立肽类药物分会做前期准备工作。上午我们非常荣幸邀请到了上海上药第一生化药业有限公司黄臻辉副总经理做会议主持人。

会议报告人宓鹏程经理就《 多肽 药物在中国的发展及机遇》从 多肽 药物全球研发进展、 多肽 药物在中国的发展、 多肽 药物的挑战和机遇做出了介绍,多肽 类药物符合医药行业相关政策的要求,目前市场对 多肽 药物的接受程度越来越高,国产多肽 品牌崭露头角,逐步占领国内市场,并拓展国际市场。

陈育新董事长的报告题目是《抗感染 多肽 药物研发与应用》,陈董事长主要就多肽 类药物的当今市场概况和其公司的多肽 新药研发产品向大家进行了介绍。

梁远军董事长的报告题目是《合成 多肽 药物研发质控环节及要求探讨》,梁董事长跟大家分享了 多肽 药物注册现状、质控环节、质控要求和多肽 产品质控的相关经验。多肽 合成看似简单,入门快,但要说清楚不容易,需要扎实的多肽 化学基础。质量研究过程中,需要综合多种研究手段,不能局限于已有标准,充分理解和运用“质量源于设计”理念。

Dr.Folker Steden《高品质药用玻璃在蛋白质、多肽 类药物的应用》向大家介绍了中硼硅玻璃对药物的影响,在分享经验的同时也向大家介绍了目前的先进技术。

姬胜利董事长的报告题目是《基于G蛋白受体开发的多肽 类药物》,姬胜利董事长向大家介绍了多肽 类药物的定义SWOT分析、多肽 类药物的市场前景和基于G蛋白受体开发的多肽 类药物,跟大家分享了基于GPCR靶点开发的药物的广阔市场前景。

报告结束后,会议进行了圆桌交流会议,来自中国食品药品检定研究院的专家学者以及蛋白质肽类药物生产企业的负责人与参会嘉宾进行了面对面的交流。分享了行业经验,帮助参会嘉宾解决了困惑。

18日下午,会议代表一行走进南京美药星企业,在美药星企业会议中心我们荣幸的邀请到了姬胜利董事长做下午会议主持人。黄懿博士的报告题目是《Overview on USP Synthetic and Recombinant Peptides Monographs(USP合成和重组肽专著概述)》,黄博士就USP合成和重组肽进行了专题报告,主要内容包括:药典概述、法律基础、多肽 各论的质量属性以及多肽 各论例举。

接下来美药星(南京)制药有限公司总经理张昊宁汇报了《美国FDA的GMP检查分享》,张总就美药星历年来经历的美国FDA检查实例,进行了经验分享,向现场嘉宾介绍了FDA检查的分类、准备阶段的注意事项、检查的流程以及检查总结会的注意事项。随后参会嘉宾跟随美药星工作人员介绍了企业基本概况后,参观了公司实验室和生产车间。

本次会议采用了主题报告、圆桌交流、现场参观和讨论的方式展开,为大家带来了具有实践意义和价值的的案例分享!

特别感谢国药励展展览有限责任公司、江苏潮华玻璃制品有限公司、美药星(南京)制药有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、德国肖特玻璃企业对本次会议的大力支持!

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